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公司開展藥品技術轉移及相關問題 的指導培訓

發布時間:2016-05-10   閱讀次數:3676次  

隨著國家政策對醫藥行業和藥品質量的重視,藥品注冊審批工作也越來越嚴苛,為了加強與省局評審中心的溝通交流,進一步強化藥品技術轉移相關知識,深入探討生產、質量研究環節相關問題,切實解決工作中的一些困惑,2016年4月29日,公司特邀請省局評審中心王珍部長和陳函老師,在生物公司一樓會議室開展了一場《藥品技術轉移及相關問題指導》的培訓。公司的相關領導、各分子公司的質量管理人員以及藥品研發中心的全體人員參與了此次培訓。

培訓中,王珍部長和陳函老師就藥品技術轉移的質量要求、實驗性數據真實完整性核查要點與注意事項以及品種轉移及注冊現場核查細節等內容做了深入淺出的詳細介紹,并列舉了實際核查工作中遇到的一些典型案例,讓大家受用良多。培訓結束后,大家也針對實際工作中遇到的一些生產、檢驗或質量研究方面的問題和兩位老師展開了氣氛活躍的互動問答。

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